|
Productdetails:
|
| Pakket: | 96 tests/uitrusting (karton) | vervaldatum: | 12 maanden |
|---|---|---|---|
| Opslag: | -20±5℃ | Toepasselijk: | Micgene 244/244 IVD (bio-SLEUTEL) |
| Opsporingsgrens: | 500 copies/mL | Cv: | ≤5% |
| Hoog licht: | Menselijke Ademhalings Samengestelde Pcr Uitrusting In real time,Samengestelde Pcr In real time Kit Lyophilized,Gevriesdroogde de Testuitrusting van rechts QPCR |
||
Samengestelde fluorescente virale rechts qPCR de testuitrusting van sondehumam respiratory
(Gevriesdroogd)
Bestemming:
Deze uitrusting wordt gebruikt voor kwalitatieve opsporing in vitro van SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae van patiënten met ademhalingskanaalbesmetting. De testresultaten zijn slechts voor klinische verwijzing, kan het niet alleen als basis voor de diagnose of de uitsluiting van gevallen worden gebruikt
Testprincipe:
De uitrusting keurt fluorescente de sondemethode goed van TaqMan. Voor het hoogst behouden en specifieke gebied van SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae, worden de inleidingssondes, samen met rechts-PCR de fluorescente opsporing van reactiesolutionfor ontworpen en met verschillende fluorescente groepen geëtiketteerd. Voor het fluorescentie kwantitatieve PCR instrument, wordt de fluorescentie kwantitatieve PCR opsporingstechnologie in real time gebruikt om de snelle opsporing van SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae door de verandering van fluorescent signaal te realiseren. Het opsporingssysteem bevat positieve interne die controle, wordt gebruikt om te controleren of het procédé van nucleic zuurextractie normaal is. De uitrusting keurt fluorescente de sondemethode goed van TaqMan. Voor het hoogst behouden en specifieke gebied van SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae, worden de inleidingssondes, samen met rechts-PCR de fluorescente opsporing van reactiesolutionfor ontworpen en met verschillende fluorescente groepen geëtiketteerd. Voor het fluorescentie kwantitatieve PCR instrument, wordt de fluorescentie kwantitatieve PCR opsporingstechnologie in real time gebruikt om de snelle opsporing van SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae door de verandering van fluorescent signaal te realiseren. Het opsporingssysteem bevat positieve interne die controle, wordt gebruikt om te controleren of het procédé van nucleic zuurextractie normaal is.
Productonderdelen:
1. Bik-ql-H004:
| Nr. | Componenten | Bedrag |
| 1 | PCR (Gevriesdroogde) Enzymmengeling | 96 tests/fles |
| 2 | Inleiding-sonde Mengeling 1 (SARS-CoV-2/Influenza A+B) | 50 μL/vial |
| 3 | Inleiding-sonde Mengeling 2 (RSV/Adenovirus/M.pneumoniae) | 50 μL/vial |
| 4 | De Buffer van de enzymmengeling (5×) | 400 μL/vial |
| 5 | Positieve Controle | 100 μL/tube |
| 6 | Negatieve Controle | 100 μL/tube |
| 7 | RN-ase-vrij water | 1mL/tube |
| 8 | Kerosine | 1.5mL/tube*2 |
Nota: Meng niet de componenten van verschillende partijen voor opsporing. De Positieve Controle van SARS-CoV-2/Influenza A +B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae en de interne controle werden kunstmatig geconstrueerd, en zij waren niet besmettelijk.
Opslag en stabiliteit:
Specimenvereisten:
1. Specimentype
Keelzwabber, neuszwabber, nasopharyngeal zwabber, alveolaar lavagevloeistof en sputum.
2. Specimenbehoud
Het specimen kan 3 maanden bij -20±5℃ en lange tijd onder -70℃ worden opgeslagen.
Gegevensanalyse en interpretatie:
De volgende steekproefresultaten zijn mogelijk::
| Ct waarde | Resultaatanalyse | |
| 1# | Geen Ct | Verbied |
| 2# | ≤38 | Positief |
| 3# | 38~40 | Test opnieuw; als het nog 38~40 is, rapporteer als 2# |
Interpretatie van testresultaten:
(1) reactie van SARS-CoV-2/Influenza A+B:
|
FAM (SARS-CoV-2) |
VIC/HEX (Griep A) |
ROX (Griep B) |
CY5 (IC) |
De resultaten van de interpretatietest | |
| 1 | - | - | - | - | Ongeldig resultaat, test opnieuw |
| 2 | + | - | - | +/- | SARS-CoV-2 (+) |
| 3 | - | + | - | +/- | Griep A (+) |
| 4 | - | - | + | +/- | Griep B (+) |
| 5 | + | + | - | +/- | SARS-CoV-2, Griep A (+) |
| 6 | + | - | + | +/- | SARS-CoV-2, Griep B (+) |
| 7 | - | + | + | +/- | Griep A+B (+) |
| 8 | + | + | + | +/- | SARS-CoV-2, Griep A+B (+) |
| 9 | - | - | - | + | Verbied (-) |
(2) RSV/Adenovirus/M.pneumoniae-reactie:
|
FAM (RSV) |
VIC/HEX (Adenovirus) |
ROX (M.pneumonia) |
CY5 (IC) |
De resultaten van de interpretatietest | |
| 1 | - | - | - | - | Ongeldig resultaat, test opnieuw |
| 2 | + | - | - | +/- | RSV (+) |
| 3 | - | + | - | +/- | Adenovirus (+) |
| 4 | - | - | + | +/- | M.pneumonia (+) |
| 5 | + | + | - | +/- | RSV, Adenovirus (+) |
| 6 | + | - | + | +/- | RSV, M.pneumonia (+) |
| 7 | - | + | + | +/- | Adenovirus, M.pneumonia (+) |
| 8 | + | + | + | +/- | RSV, Adenovirus, M.pneumonia (+) |
| 9 | - | - | - | + | Verbied (-) |
De verrichtingsdetails gelieve te controleren van IFU
Contactpersoon: Ms. Lisa
