|
Productdetails:
|
| Pakket: | 48 T/kit (enige buis) | Specimen: | Cervicale afwerpende cellen, vaginale afscheidingszwabber |
|---|---|---|---|
| Toepasselijk: | Micgene 244/244 IVD (bio-SLEUTEL) | Opsporingsgrens: | 500 copies/mL |
| Cv: | ≤5% | ||
| Hoog licht: | PCR van rechts HPV Uitrusting,HPV-PCR Uitrusting 16 Genotype 18,Fluorescentie die Menselijke Papillomavirus-Pcr sonderen |
||
Menselijk Papilloma-Virus HPV 16/18 genotype rechts PCR Fluorescentie die PCR testuitrusting sonderen
Bestemming:
Deze uitrusting, die PCR-Fluorescentie technologie goedkeurt In real time, wordt gebruikt voor kwalitatieve opsporing van HPV 16+ 18. Het kan voor de laboratoriumdiagnose en het toezicht op de virusbesmetting worden gebruikt. De testresultaten zijn slechts voor klinische verwijzing, niet voor gevalbevestiging of uitsluiting.
Testprincipe:
De specifieke inleidingen en de specifieke fluorescente sondes worden ontworpen voor het behouden gebied van HPV 16+ 18. De PCR reactieoplossing, en de fluorescente kwantitatieve PCR opsporingstechnologie worden in real time toegepast op het fluorescentie kwantitatieve PCR instrument om de snelle opsporing van HPV 16+ 18 door de verandering van fluorescentiesignaal te realiseren. Het opsporingssysteem bevat een menselijk intern controle (IC) gen, dat om wordt gebruikt te controleren of de specimens en het proces van de nucleic zuurextractie gekwalificeerd zijn.
Productonderdelen:
| Nr. | Componenten | Bik-ql-H005S |
| 1 | PCR (Gevriesdroogde) Enzymmengeling | 48 tests/uitrusting |
| 2 | HPV-inleiding-Sonde Mengeling | / |
| 3 | De Buffer van de enzymmengeling (5×) | / |
| 4 | Positieve Controle | 100 μL/tube |
| 5 | Negatieve Controle | 100 μL/tube |
| 6 | RN-ase-vrij water | 1mL/tube |
| 7 | Kerosine | 1.5mL/tube |
Nota: Meng niet de componenten van verschillende partijen voor opsporing. De Positieve Controle van HPV en de interne controle werden kunstmatig geconstrueerd, en zij waren niet besmettelijk.
Gegevensanlysis:
De volgende steekproefresultaten zijn mogelijk:
| Ct waarde | Resultaatanalyse | |
| 1# | Geen Ct | Verbied |
| 2# | ≤38 | Positief |
| 3# | 38~40 | Test opnieuw; als het nog 38~40 is, rapporteer als 2# |
Specimenvereisten:
1. Specimentype
Cervicale afwerpende cellen, genitourinary landstreekafscheidingen.
2. Specimeninzameling en vervoer
Maak dan de bemonsteringsplaats met steriele zout schoon, en gebruiken een epitheliaale borstel (cervicale borstel, zwabber, enz.) om afgebladderde cellen van de cervix of genitourinary landstreek, epitheliaale cellen bij het letsel, afscheidingen, enz.-zwabbers, enz.) in een steriele opslagbuis te verzamelen en verzegel het voor inspectie.
3. Specimenbehoud
Het specimen kan 2 weken van AR worden opgeslagen 4-8℃, 3 maanden bij -20± 5℃ en lange tijd onder -70℃
Interpretatie van testresultaten:
| FAM (HPV16) | VIC/HEX (HPV18) | ROX (IC) | De resultaten van de interpretatietest | |
| 1 | - | - | - | Ongeldig resultaat, test opnieuw |
| 2 | + | - | +/- | HPV16 (+) |
| 3 | - | + | +/- | HPV18 (+) |
| 4 | + | + | +/- | HPV16 en HPV18 (+) |
| 5 | - | - | + | Verbied (-) |
NOTA: ‚+‘ is positief, ‚-‘ is negatief.
De verrichtingsdetails gelieve te controleren van IFU
Contactpersoon: Ms. Lisa
