|
Productdetails:
|
| Pakket: | 96 T/kit (karton)/48 T/kit (enige buis) | Specimen: | Faecaliën |
|---|---|---|---|
| Specimenbehoud: | 2 weken van AR 4-8℃, 3 maanden bij -20± 5℃ en lange tijd onder -70℃. | Toepasselijk: | Micgene 244/244 IVD (bio-SLEUTEL) |
| Opsporingsgrens: | 500 copies/mL | Cv: | ≤5% |
| Hoog licht: | Norovirusopsporing Kit Lyophilized,Rechts-PCR Norovirus Opsporingsuitrusting,Gevriesdroogde Rotavirus-Testuitrusting |
||
Samengestelde rechts-PCR vier darmvirussenfluorescentie die PCR (Gevriesdroogde) testuitrusting sonderen
Bestemming:
Deze uitrusting wordt gebruikt voor kwalitatieve opsporing in vitro van nucleic zuurrna van Norovirus, van Rotavirus, Adenovirus en van Astrovirus. Het kan voor klinische hulpdiagnose van de etiologische identificatie van veronderstelde besmette personen worden gebruikt
Testprincipe:
Deze uitrusting gebruikt fluorescente technologie rechts-PCR (TaqMan-sonde) aan snel en nauwkeurig ontdekt kwalitatief de behouden gebieden van Norovirus/Rotavirus/Adenovirus/Astrovirus op het instrument, wordt de fluorescentie kwantitatieve PCR opsporingstechnologie in real time gebruikt om de snelle opsporing van Norovirus/Rotavirus/Adenovirus/Astrovirus door de verandering van fluorescent signaal te realiseren; het opsporingssysteem bevat een positief intern controle (IC) gen, dat om wordt gebruikt te controleren of de specimens en het proces van nucleic zuurextractie gekwalificeerd zijn.
Productonderdelen:
De productonderdelen zoals volgend:
1. Bik-ql-H007:
| Nr. | Componenten | Bedrag |
| 1 | PCR (Gevriesdroogde) Enzymmengeling | 96 tests/fles |
| 2 |
Inleiding-sonde Mengeling 1 (Norovirus en Rotavirus) |
50 μL/vial |
| 3 |
Inleiding-sonde Mengeling 2 (Adenovirus en Astrovirus) |
50 μL/vial |
| 4 | De Buffer van de enzymmengeling (5×) | 400 μL/vial |
| 5 | Positieve Controle | 100 μL/tube |
| 6 | Negatieve Controle | 100 μL/tube |
| 7 | RN-ase-vrij water | 1mL/tube |
| 8 | Kerosine | 1.5mL/tube*2 |
2. Bik-ql-H007S:
| Nr. | Componenten | Bedrag |
| 1 | 1 ((de Gevriesdroogde) Mengeling van Norovirus en Rotavirus-) | 24 tests/uitrusting |
| 2 | 2 (Adenovirus en Astrovirus-(Gevriesdroogde) Mengeling) | 24 tests/uitrusting |
| 3 | Positieve Controle | 100 μL/tube |
| 4 | Negatieve Controle | 100 μL/tube |
| 5 | RN-ase-vrij water | 1mL/tube |
| 6 | Kerosine | 1.5mL/tube |
Gegevensanlysis:
De volgende steekproefresultaten zijn mogelijk:
| Ct waarde | Resultaatanalyse | |
| 1# | Geen Ct | Verbied |
| 2# | ≤38 | Positief |
| 3# | 38~40 | Test opnieuw; als het nog 38~40 is, rapporteer als 2# |
Interpretatie van testresultaten:
(1) reactie van Norovirus en Rotavirus-:
|
FAM (Norovirus) |
VIC/HEX (Rotavirus) |
ROX (IC) |
De resultaten van de interpretatietest | |
| 1 |
- |
- |
- |
Ongeldig resultaat, test opnieuw |
| 2 | + | - | +/- | Norovirus (+) |
| 3 | - | + | +/- | Rotavirus (+) |
| 4 | + | + | +/- | Norovirus en Rotavirus (+) |
| 5 | - | - | + | Verbied (-) |
(2) Adenovirus en Astrovirus-reactie:
|
FAM (Adenovirus) |
VIC/HEX (Astrovirus) |
ROX (IC) |
De resultaten van de interpretatietest | |
| 1 |
- |
- |
- |
Ongeldig resultaat, test opnieuw |
| 2 | + | - | +/- | Adenovirus (+) |
| 3 | - | + | +/- | Astrovirus (+) |
| 4 | + | + | +/- | Adenovirus en Astrovirus (+) |
| 5 | - | - | + | Verbied (-) |
NOTA: ‚+‘ is positief, ‚-‘ is negatief.
De verrichtingsdetails gelieve te controleren van IFU
Contactpersoon: Ms. Lisa
