|
Productdetails:
|
| Pakket: | 48T/box, enige pcr buis | Specimenbehoud: | 2 weken bij 4-8℃, 3 maanden bij -20± 5℃ en lange tijd onder -70℃. |
|---|---|---|---|
| Toepasselijk: | Micgene 244/244 IVD (bio-SLEUTEL) | Opsporingsgrens: | 500 copies/mL |
| Cv: | ≤5% | Doel: | Cervicaal kankeronderzoek |
| Hoog licht: | ISO 13485 Kwantitatieve PCR Uitrusting In real time,ISO 13485 HPV-PCR Uitrusting In real time,HPV-PCR Kit Taqman Probe Assay |
||
Kwantitatieve PCR Zeer riskante Menselijke Papillomavirus (HPV) de Opsporingsuitrusting in real time van DNA van Nucleic Zuurtaqman
Bestemming:
Deze uitrusting, die PCR-Fluorescentie technologie goedkeuren In real time, wordt gebruikt voor kwalitatieve opsporing van HPV 16+ 18, die gewoonlijk cervicale kanker voor vrouwen veroorzaakt. Aldus kan deze PCR analyse voor de laboratoriumdiagnose en het toezicht op de virusbesmetting worden gebruikt. De testresultaten zijn slechts voor klinische verwijzing, niet voor gevalbevestiging of uitsluiting.
Testprincipe:
De specifieke inleidingen en de specifieke fluorescente sondes worden ontworpen voor het behouden gebied van HPV 16+ 18. De PCR reactieoplossing, en de fluorescente kwantitatieve PCR opsporingstechnologie worden in real time toegepast op het fluorescentie kwantitatieve PCR instrument om de snelle opsporing van HPV 16+ 18 door de verandering van fluorescentiesignaal te realiseren. Het opsporingssysteem bevat een menselijk intern controle (IC) gen, dat om wordt gebruikt te controleren of de specimens en het proces van de nucleic zuurextractie gekwalificeerd zijn.
Productonderdelen:
| Nr. | Componenten | Bik-ql-H005 |
| 1 | PCR (Gevriesdroogde) Enzymmengeling | 96 tests/fles |
| 2 | HPV-inleiding-Sonde Mengeling | 100 μL/vial |
| 3 | De Buffer van de enzymmengeling (5×) | 400 μL/vial |
| 4 | Positieve Controle | 100 μL/tube |
| 5 | Negatieve Controle | 100 μL/tube |
| 6 | RN-ase-vrij water | 1mL/tube |
| 7 | Kerosine | 1.5mL/tube*2 |
Nota: Meng niet de componenten van verschillende partijen voor opsporing. De Positieve Controle van HPV en de interne controle werden kunstmatig geconstrueerd, en zij waren niet besmettelijk.
Gegevensanlysis:
De volgende steekproefresultaten zijn mogelijk:
| Ct waarde | Resultaatanalyse | |
| 1# | Geen Ct | Verbied |
| 2# | ≤38 | Positief |
| 3# | 38~40 | Test opnieuw; als het nog 38~40 is, rapporteer als 2# |
De voorbereiding van de reactiemengeling:
Verwijs hieronder naar één van de lijst om de reactiemengeling voor te bereiden:
| 1×volume vereist | |
| Opnieuw uitgestelde hoofdmengeling | 14 μL |
| HPV-inleiding-Sonde Mengeling | 1 μL |
| Totaal volume | 15 μL |
※ Vermenigvuldig de aantallen volgens het aantal tests.
Interpretatie van testresultaten:
| FAM (HPV16) | VIC/HEX (HPV18) | ROX (IC) | De resultaten van de interpretatietest | |
| 1 | - | - | - | Ongeldig resultaat, test opnieuw |
| 2 | + | - | +/- | HPV16 (+) |
| 3 | - | + | +/- | HPV18 (+) |
| 4 | + | + | +/- | HPV16 en HPV18 (+) |
| 5 | - | - | + | Verbied (-) |
NOTA: ‚+‘ is positief, ‚-‘ is negatief.
De verrichtingsdetails gelieve te controleren van IFU
Contactpersoon: Ms. Lisa
