|
Productdetails:
|
| Pakket: | 24 tests/uitrusting | Vervaldatum: | 12 maanden |
|---|---|---|---|
| Opslag: | -20 ± 5 ℃ | Toepasselijk: | Micgene 244/244 IVD (bio-SLEUTEL) |
| LoD: | 500 copies/ml | CV: | ≤5% |
| Hoog licht: | Laboratoriumstd STI Testuitrusting,STI van GBS STD Testuitrusting,Groepsb Streptokok PCR Uitrusting |
||
Bestemming:
Deze uitrusting, die PCR-Fluorescentie technologie goedkeuren In real time, wordt gebruikt voor opsporing van GBS. Het kan voor de laboratoriumdiagnose en het toezicht op GBS-besmetting worden gebruikt. De testresultaten zijn slechts voor klinische verwijzing, niet voor gevalbevestiging of uitsluiting.
Principe:
Belangrijkste onderdelen:
| Nr. | Componenten | Bik-ql-H0021 |
|
1 |
PCR (Gevriesdroogde) Enzymmengeling |
96 tests/fles |
| 2 | GBS-inleiding-Sonde Mengeling | 100 μL/vial |
| 3 | De Buffer van de enzymmengeling (5×) | 400 μL/vial |
| 4 | Positieve Controle | 100 μL/tube |
| 5 | Negatieve Controle | 100 μL/tube |
| 6 | RN-ase-vrij water | 1mL/tube |
| 7 | Kerosine | 1.5mL/tube*2 |
Nota: Meng niet de componenten van verschillende partijen voor opsporing. De Positieve Controle van GBS en de interne controle werden kunstmatig geconstrueerd, en zij waren niet besmettelijk.
GBS-het pakket van de productlyofilisatie:
Specimenvereisten:
1. Specimentype
Vaginale, rectale, of gecombineerde vaginale en rectale zwabbers van zwangere vrouwen.
2. Specimenbehoud
Het specimen kan 3 maanden bij -20±5℃ en lange tijd onder -70℃ worden opgeslagen
PCR Versterkingsvoorwaarde:
PCR versterking volgens de volgende procedures:
| Stap | Cyclusaantal | Temperatuur | Tijd |
| 1 | 1 | 95℃ | 3min |
| 2 | 40 | 95℃ | 10s |
| 60℃ | de jaren '30 verzamelen fluorescent |
Het kanaalselectie van de instrumentenopsporing: FAM en HEX/VIC.
Kwaliteitscontrole:
| Ct waarde | |
| Negatieve Controle | Geen Ct |
| Positieve Controle | ≤30 |
| IC van steekproeven | ≤38 |
Nota: De negatieve Controle, de Positieve Controle en IC van steekproeven moeten correct worden uitgevoerd, anders is de steekproefresultaten ongeldig.
Compatibele instrumenten:
De kenmerkende uitrusting is van toepassing op PCR instrument met veelkleurig fluorescentiekanaal FAM en HEX/VIC, met inbegrip van Quant Studio5 (ABI), Micgene 244/244 IVD (bio-SLEUTEL).
De verrichtingsdetails gelieve te controleren van IFU!
Contactpersoon: Ms. Lisa
