|
Productdetails:
|
| Pakket: | 24 tests/uitrusting | Vervaldatum: | 12 maanden |
|---|---|---|---|
| Bewaarplaats: | -20 ± 5 ℃ | Toepasselijk: | Micgene 244/244 IVD (bio-SLEUTEL) |
| LoD: | 20 exemplaren/reacties | Cv: | ≤ 5% |
| Hoog licht: | 2+12 HPV-PCR Uitrusting,HPV-Genotypepcr Opsporingsuitrusting,24 tests/Uitrustingshpv PCR Uitrusting |
||
HPV-genotype 2+12 Hoge risico(16+18)+Middel risico Real Time PCR Detection Kit (Lyofiliseerd) - 24 proeven/kit
Voorwerp van gebruik:
Deze kit, die Real-Time PCR-Fluorescentie-technologie gebruikt, wordt gebruikt voor kwalitatieve detectie van 14 soorten HPV ((16, 18, 31, 33,35Het kan worden gebruikt voor de laboratoriumdiagnose en monitoring van de virusinfectie.niet voor bevestiging of uitsluiting van gevallen.
Beginsel:
De specifieke primers en specifieke fluorescerende sondes zijn ontworpen voor het bewaarde gebied van HPV ((16, 18, 31, 33, 35, 39,
45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68). and real-time fluorescent quantitative PCR detection technology is applied on the fluorescence quantitative PCR instrument to realize the rapid detection of HPV through the change of fluorescence signalHet detectiesysteem bevat een menselijk interne controlegene (IC), dat wordt gebruikt om te controleren of de specimens en het proces van nucleïnezuur-extractie gekwalificeerd zijn.
Hoofdbestanddelen:
|
- Nee, dat is niet waar. |
Componenten |
BIK-QL-H0018 |
|
1 |
PCR-enzymengemengsel (vriesgevroren) |
96 proeven/kit |
| 2 | Positieve controle |
100 μL/buis |
| 3 | Negatieve controle |
100 μL/buis |
| 4 | Verdunningsoplossing | 1 ml/buis |
| 5 | Paraffineolie | 10,6 ml/buis |
De positieve controle van HPV en de interne controle werden kunstmatig geconstrueerd en waren niet besmettelijk.
Verplichtingen inzake monsters:
1.Type monster:
Cervicale uitscheiding van cellen, urine- en geslachtswegsecreten.
2Verzameling en vervoer van monsters:
De bemonsteringsplaats wordt schoongemaakt met een steriele zoutoplossing en vervolgens met een epitheelborstel (cervicale borstel, doek, enz.) worden exfolieerde cellen uit de baarmoederhals of het urogenitaal kanaal verzameld.epitheelcellen bij de laesie, afscheidingen, enz. in een steriele opslagbuis en verzegelen voor inspectie.
3Behoud van het monster:
Het monster kan 2 weken bij 4-8°C, 3 maanden bij -20±5°C en lange tijd onder -70°C worden bewaard.
Analyse en interpretatie van gegevens:
De volgende steekproefresultaten zijn mogelijk:
| Ct-waarde | Analyse van de resultaten | |
| 1# | Geen CT | negatief |
| 2# | ≤ 38 | Positief |
| 3# | 38 tot 40 | Hertest; indien het nog steeds 38~40 is, meldt als 2# |
Interpretatie van de testresultaten:
|
FAM (12 Hoog risico HPV-typen) |
VIC/HEX (HPV 16) |
ROX (HPV 18) |
CY5 ((IC) |
Interpretatietest Resultaten |
|
|
1 |
- |
- |
- |
- |
Resultaten ongeldig, test Nog een keer. |
|
2 |
+ |
- |
- |
+/- |
12 HPV-typen met een hoog risico ((+) |
| 3 | - | + | - | +/- | HPV 16 ((+) |
| 4 | - | - | + | +/- | HPV 18 ((+) |
|
5 |
+ |
+ |
- |
+/- |
12 HPV met hoog risico types, HPV 16 ((+) |
|
6 |
+ |
- |
+ |
+/- |
12 HPV met hoog risico types, HPV 18 ((+) |
| 7 | - | + | + | +/- | HPV16+18(+) |
| 8 | + | + | + | +/- |
12 HPV met hoog risico types, HPV16+18(+) |
| 9 | - | - | - | + |
Negatief. |
OPMERKING: ?? +?? is positief, ?? -?? is negatief.
Controleer de details van de operatie bij IFU.
Contactpersoon: Ms. Lisa
