|
Productdetails:
|
| Pakket: | 96 tests/uitrusting | Vervaldatum: | 12 maanden |
|---|---|---|---|
| Opslag: | -20 ± 5 ℃ | Toepasselijk: | Micgene 244/244 IVD (bio-SLEUTEL) |
| LoD: | 5 copies/μL | CV: | ≤5% |
| Hoog licht: | Hsv-2 PCR van het herpes Simplexvirus,Gevriesdroogde PCR van het Herpes Simplexvirus,Hsv-1 PCR Opsporingsuitrusting |
||
Hsv-1&2 PCR (gevriesdroogde) opsporingsuitrusting in real time
--96 tests/uitrusting
Bestemming:
Deze uitrusting, die PCR-Fluorescentie technologie goedkeuren In real time, wordt gebruikt voor opsporing van hsv-1&2. Het kan voor de laboratoriumdiagnose en het toezicht op besmetting worden gebruikt hsv-1&2. De testresultaten zijn slechts voor klinische verwijzing, niet voor gevalbevestiging of uitsluiting.
Principe:
De specifieke inleidingen en de specifieke fluorescente sondes worden ontworpen voor het nucleic zuur behouden gebied van hsv-1&2. De PCR reactieoplossing en de fluorescente kwantitatieve PCR opsporingstechnologie worden in real time toegepast op het fluorescentie kwantitatieve PCR instrument om de snelle opsporing van hsv-1&2 door de verandering van fluorescentiesignaal te realiseren. Het opsporingssysteem bevat een menselijk intern controle (IC) gen, dat om wordt gebruikt te controleren of de specimens en het proces van nucleic zuurextractie gekwalificeerd zijn.
Belangrijkste onderdelen:
| Nr. | Componenten | Bik-ql-H0015 |
|
1 |
PCR Enzymmengeling (Gevriesdroogd) |
96 tests/fles |
| 2 | HSV-inleiding-Sonde Mengeling | 100 μL/vial |
| 3 | De Buffer van de enzymmengeling (5×) | 400 μL/vial |
| 4 | Positieve Controle | 100 μL/tube |
| 5 | Negatieve Controle | 100 μL/tube |
| 6 | RN-ase-vrij water | 1mL/tube |
| 7 | Kerosine | 1.5mL/tube*2 |
Nota: Meng niet de componenten van verschillende partijen voor opsporing. De Positieve Controle van hsv-1&2 en de interne controle werden kunstmatig geconstrueerd, en zij waren niet besmettelijk.
Specimenvereisten:
1.Specimen-type:
Urethrale zwabbers, cervicale zwabbers of rectale zwabber.
2.Specimen-behoud:
Het specimen kan 3 maanden bij -20±5℃ en lange tijd onder -70℃ worden opgeslagen.
De voorbereiding van de reactiemengeling:
Verwijs hieronder naar de lijsten om de reactiemengeling voor te bereiden:
| 1×volume vereist | |
| Opnieuw uitgestelde hoofdmengeling | 14 μL |
|
De Inleiding & de sonde van HSV |
1 μL |
| Totaal volume | 15 μL |
※ Vermenigvuldig de aantallen volgens het aantal tests.
Kwaliteitscontrole:
De negatieve Controle, de Positieve Controle en IC van steekproeven moeten correct worden uitgevoerd, anders is de steekproefresultaten ongeldig.
| Ct waarde | |
| Negatieve Controle | Geen Ct |
| Positieve Controle | ≤30 |
| IC van steekproeven | ≤38 |
De interpretatie van de gegevensanalyse:
|
FAM (Hsv-1) |
VIC/HEX (Hsv-2) |
ROX (IC) |
De resultaten van de interpretatietest |
|
|
1 |
- |
- |
- |
Ongeldig resultaat, test opnieuw |
| 2 | + | - | +/- | Hsv-1 (+) |
| 3 | - | + | +/- | Hsv-2 (+) |
|
4 |
+ |
+ |
+/- |
Hsv-1 en Hsv-2 (+) |
| 5 | - | - | + | Verbied (-) |
NOTA: ‚+‘ is positief, ‚-‘ is negatief.
De verrichtingsdetails gelieve te controleren van IFU!
Contactpersoon: Ms. Lisa
