|
Productdetails:
|
| Pakket: | 96 tests/uitrusting | Vervaldatum: | 12 maanden |
|---|---|---|---|
| Opslag: | -20 ± 5 ℃ | Toepasselijk: | Micgene 244/244 IVD (bio-SLEUTEL) |
| LoD: | 20 exemplaren/reacties | CV: | ≤5% |
| Hoog licht: | Gevriesdroogde HPV-PCR Uitrusting,16+18 HPV-PCR Uitrusting,PCR van HPV Uitrusting In real time |
||
HPV-Genotype 2+12 Zeer riskante (16+18) +Medium-risicopcr (Gevriesdroogde) Opsporingsuitrusting In real time --96 tests/uitrusting
Bestemming:
Deze uitrusting, die PCR-Fluorescentie technologie goedkeuren In real time, wordt gebruikt voor kwalitatieve opsporing van 14 soorten HPV (16, 18, 31, 33,
35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68). Het kan voor de laboratoriumdiagnose en het toezicht op de virusbesmetting worden gebruikt. De testresultaten zijn slechts voor klinische verwijzing, niet voor gevalbevestiging of uitsluiting.
Principe:
De specifieke inleidingen en de specifieke fluorescente sondes worden ontworpen voor het behouden gebied van HPV (16, 18, 31, 33, 35, 39,
45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68). De PCR reactieoplossing, en de fluorescente kwantitatieve PCR opsporingstechnologie worden in real time toegepast op het fluorescentie kwantitatieve PCR instrument om de snelle opsporing van HPV door de verandering van fluorescentiesignaal te realiseren. Het opsporingssysteem bevat een menselijk intern controle (IC) gen, dat om wordt gebruikt te controleren of de specimens en het proces van de nucleic zuurextractie gekwalificeerd zijn.
NG het pakket van de productlyofilisatie:
Belangrijkste onderdelen:
|
Nr. |
Componenten |
Bik-ql-H0018 |
|
1 |
PCR (Gevriesdroogde) Enzymmengeling |
96 tests/uitrusting |
| 2 | Positieve Controle |
100 μL/tube |
| 3 | Negatieve Controle |
100 μL/tube |
| 4 | Verdunningsoplossing | 1mL/tube |
| 5 | Kerosine | 1.6mL/tube |
Nota: Meng niet de componenten van verschillende partijen voor opsporing. De Positieve Controle van HPV en de interne controle werden kunstmatig geconstrueerd, en zij waren niet besmettelijk.
Specimenvereisten:
1.Specimen-type:
Cervicale afwerpende cellen, genitourinary landstreekafscheidingen.
de inzameling en het vervoer van 2.Specimen:
Maak dan de bemonsteringsplaats met steriele zout schoon, en gebruiken een epitheliaale borstel (cervicale borstel, zwabber, enz.) om afgebladderde cellen van de cervix of genitourinary landstreek, epitheliaale cellen bij het letsel, afscheidingen, enz.-zwabbers, enz.) in een steriele opslagbuis te verzamelen en verzegel het voor inspectie.
3.Specimen-behoud:
Het specimen kan 2 weken bij 4-8℃, 3 maanden bij -20±5℃ en lange tijd onder -70℃ worden opgeslagen.
Kwaliteitscontrole:
Negatieve Controle: Niets van FAM, VIC/HEX Interne de Controle (CY5) kanalen, van ROX& heeft een Ct waarde of Ct >38;
Positieve Controle: FAM, VIC/HEX, de Interne Controle van ROX& (CY5) kanaliseert Ct ≤ 30;
De bovengenoemde twee punten zouden gelijktijdig in één experiment moeten worden ontmoet. Anders, is het experiment ongeldig en zou moeten worden herhaald.
Gegevensanalyse en interpretatie:
De volgende steekproefresultaten zijn mogelijk:
| Ct waarde | Resultaatanalyse | |
| 1# | Geen Ct | verbied |
| 2# | ≤38 | Positief |
| 3# | 38~40 | Test opnieuw; als het nog 38~40 is, rapporteer als 2# |
Interpretatie van testresultaten:
|
FAM (Zeer riskante 12 HPV-types) |
VIC/HEX (HPV 16) |
ROX (HPV 18) |
CY5 (IC) |
Interpretatietest resultaten |
|
|
1 |
- |
- |
- |
- |
Ongeldig resultaat, test opnieuw |
|
2 |
+ |
- |
- |
+/- |
12 zeer riskante HPV-types (+) |
| 3 | - | + | - | +/- | HPV 16 (+) |
| 4 | - | - | + | +/- | HPV 18 (+) |
|
5 |
+ |
+ |
- |
+/- |
12 zeer riskante HPV types, HPV 16 (+) |
|
6 |
+ |
- |
+ |
+/- |
12 zeer riskante HPV types, HPV 18 (+) |
| 7 | - | + | + | +/- | HPV16+18 (+) |
| 8 | + | + | + | +/- |
12 zeer riskante HPV types, HPV16+18 (+) |
| 9 | - | - | - | + |
Verbied (-) |
NOTA: ‚+‘ is positief, ‚-‘ is negatief.
De verrichtingsdetails gelieve te controleren van IFU!
Contactpersoon: Ms. Lisa
