SARS-CoV-2/Griep A+B rechts-PCR (Gevriesdroogde) testuitrusting
Bestemming:
Deze uitrusting wordt gebruikt voor kwalitatieve opsporing in vitro van SARS-CoV-2/Influenza A+B van patiënten met ademhalingskanaal
besmetting. De testresultaten zijn slechts voor klinische verwijzing, kan het niet alleen als basis voor de diagnose worden gebruikt of
uitsluiting van gevallen
Testprincipe:
De uitrusting keurt fluorescente de sondemethode goed van TaqMan. Voor het hoogst behouden en specifieke gebied van SARS-CoV-2/Influenza A+B,
de inleidingssondes, samen met rechts-PCR de fluorescente opsporing van reactiesolutionfor worden ontworpen en met verschillend geëtiketteerd
fluorescente groepen. Op de fluorescentie kwantitatieve PCRinstrument, fluorescentie kwantitatieve PCR in real time
detec tion wordt de technologie gebruikt om de snelle opsporing van SARS-CoV-2/Influenza A+B door de verandering van fluorescent te realiseren
signaal. Het opsporingssysteem bevat positieve interne die controle, wordt gebruikt om te controleren of het procédé van nucleic zuurextractie normaal is.
Productonderdelen:
| Nr. |
Componenten |
Bik-ql-H010S |
| 1 |
PCR (Gevriesdroogde) Enzymmengeling |
48 tests/uitrusting |
| 2 |
Inleiding-sonde Mengeling |
/ |
| 3 |
De Buffer van de enzymmengeling (5×) |
/ |
| 4 |
Positieve Controle |
100 μL/tube |
| 5 |
Negatieve Controle |
100 μL/tube |
| 6 |
RN-ase-vrij water |
1mL/tube |
| 7 |
Kerosine |
1.5mL/tube |
Nota: Meng niet de componenten van verschillende partijen voor
opsporing. De Positieve Controle van SARS-CoV-2/Influenza
A+B en de interne controle werd kunstmatig geconstrueerd, en
zij waren niet besmettelijk.
Opslag en stabiliteit:
1.The de uitrusting zou moeten onder -20±5℃ worden opgeslagen en tegen licht worden beschermd. Zijn geldigheidsduur is 12 maanden. Producten
kan bij kamertemperatuur 7 dagen worden verscheept.
2.Repeated het ontdooien en het bevriezen zouden moeten zijn neen meer dan 3 keer
Specimenvereisten:
1. Specimentype
Keelzwabber, neuszwabber, nasopharyngeal zwabber, alveolaar lavagevloeistof en sputum.
2. Specimenbehoud
Het specimen kan 3 maanden bij -20±5℃ en lange tijd onder -70℃ worden opgeslagen.
PCR versterkingsvoorwaarde:
PCR versterking volgens de volgende procedure:
| Stap |
Cyclusaantal |
Temperatuur |
Tijd |
| 1 |
1 |
50℃ |
10min |
| 2 |
1 |
94℃ |
3min |
| 3 |
40 |
94℃ |
10s |
| 60℃ |
de jaren '30 verzamelen fluorescent |
Selecteer de opsporingskanalen zoals volgend:
Selecteer de kanalen van FAM, van VIC/HEX, van ROX en CY5-
Prestatiesindexen:
1. Nauwkeurigheid
Producten van de gebruiks verbieden de nationale verwijzing of het ondernemingspositief/
de verwijzingsproducten voor het testen, en de resultaten zijn allen
het positief/verbiedt.
2. Precisie
De variatiecoëfficiënt (cv) van CT waarde is ≤5.0%.
3. Opsporingsgrens: 500 copies/mL.
De verrichtingsdetails gelieve te controleren van IFU
