|
Productdetails:
|
| Pakket: | 96 T/kit (karton) | Specimen: | Faecaliën |
|---|---|---|---|
| Specimenbehoud: | 3 dagen bij 4-8 ℃, 3 maanden bij -20± 5℃ en lange tijd onder -70℃ | Toepasselijk: | Micgene 244/244 IVD (bio-SLEUTEL) |
| Opsporingsgrens: | 500 copies/mL | Cv: | ≤5% |
| Hoog licht: | Spijsverterings de Testuitrusting van fluorescentietaqman,PCR Spijsverteringsce van Testkit multiplex,Pcr van het Clostridiumdifficile van ISO 13485 Uitrusting |
||
PCR de Samengestelde van de Fluorescentietaqman van het Versterkingsclostridium difficile (CD) sonderende uitrusting
Bestemming:
Deze uitrusting, die PCR-Fluorescentie technologie goedkeuren In real time, wordt gebruikt voor kwalitatieve difficile opsporing van Clostridium. Het kan voor de laboratoriumdiagnose en het toezicht op de Clostridium difficile besmetting worden gebruikt. De testresultaten zijn slechts voor klinische verwijzing, niet voor gevalbevestiging of uitsluiting.
Testprincipe:
De specifieke inleidingen en de specifieke fluorescente sondes worden ontworpen voor het nucleic zuur behouden gebied van Clostridium difficile toxine A en toxine B. De PCR reactieoplossing en de fluorescente kwantitatieve PCR opsporingstechnologie worden in real time toegepast op de fluorescentie het kwantitatieve PCR instrument voor de snelle opsporing van CD door de verandering van fluorescentiesignaal realiseert. Het opsporingssysteem bevat een menselijk intern controle (IC) gen, dat om wordt gebruikt te controleren of de specimens en het proces van nucleic zuurextractie gekwalificeerd zijn.
Productonderdelen:
| Nr. | Componenten | Bik-ql-H006 |
| 1 | PCR (Gevriesdroogde) Enzymmengeling | 96 tests/fles |
| 2 | CD inleiding-Sonde Mengeling | 100 μL/vial |
| 3 | De Buffer van de enzymmengeling (5×) | 400 μL/vial |
| 4 | Positieve Controle | 100 μL/tube |
| 5 | Negatieve Controle | 100 μL/tube |
| 6 | RN-ase-vrij water | 1mL/tube |
| 7 | Kerosine | 1.5mL/tube*2 |
Nota: Meng niet de componenten van verschillende partijen voor opsporing. De Positieve Controle van CD en de interne controle werden kunstmatig geconstrueerd, en zij waren niet besmettelijk.
Compatibele instrumenten:
De kenmerkende uitrusting is van toepassing op PCR instrument met veelkleurig fluorescentiekanaal FAM, VIC/HEX en ROX, met inbegrip van Quant Studio5 (ABI), Micgene 244/244 IVD (bio-SLEUTEL).
De Voorbereiding van de reactiemengeling:
Verwijs hieronder naar één van de lijst om de reactiemengeling voor te bereiden:
| 1×volume vereist | |
| Opnieuw uitgestelde hoofdmengeling | 14 μL |
| CD Inleiding & sonde | 1 μL |
| Totaal volume | 15 μL |
※ Vermenigvuldig de aantallen volgens het aantal tests.
PCR versterkingsvoorwaarde:
PCR versterking volgens de volgende procedure:
| Stap | Cyclus | Temperatuur | Tijd |
| 1 | 1 | 94℃ | 3 min |
|
2 |
40 |
94℃ | 10 s |
| 60℃ |
jaren '30 (Inzameling van fluorescentie) |
Selecteer de opsporingskanalen zoals volgend:
a) Selecteer FAM-kanalen om Clostridium difficile toxine A. te ontdekken.
b) Selecteer HEX/VIC-kanalen om Clostridium difficile toxine B. te ontdekken.
c) Selecteer ROX-kanaal om interne controle te ontdekken.
Interpretatie van testresultaten:
|
FAM (toxine A) |
VIC/HEX (toxine B) | ROX (IC) | De resultaten van de interpretatietest | |
| 1 |
- |
- |
- |
Ongeldig resultaat, test opnieuw |
| 2 | + | - | +/- | toxine A (+) |
| 3 | - | + | +/- | toxine B (+) |
| 4 | + | + | +/- |
toxine A en toxine B (+) |
| 5 | - | - | + | Verbied (-) |
NOTA: ‚+‘ is positief, ‚-‘ is negatief.
De verrichtingsdetails gelieve te controleren van IFU
Contactpersoon: Ms. Lisa
