PCR Groepsb Streptokok in real time STI van GBS STD Test Kit Lyophilized 48 Tests/Uitrusting

 
Bestemming:
 

Deze uitrusting, die PCR-Fluorescentie technologie goedkeurt In real time, wordt gebruikt voor opsporing van GBS. Het kan voor de laboratoriumdiagnose en het toezicht op GBS-besmetting worden gebruikt. De testresultaten zijn slechts voor klinische verwijzing, niet voor gevalbevestiging of uitsluiting.

Principe:
 

GBS-het pakket van de productlyofilisatie:

 
Belangrijkste onderdelen:

Specimenvereisten:
 

1. Specimentype

Vaginale, rectale, of gecombineerde vaginale en rectale zwabbers van zwangere vrouwen.

2. Specimenbehoud

Het specimen kan 3 maanden bij -20±5℃ en lange tijd onder -70℃ worden opgeslagen

PCR Versterkingsvoorwaarde:

 
PCR versterking volgens de volgende procedures:
 

Het kanaalselectie van de instrumentenopsporing: FAM en HEX/VIC.
 
Kwaliteitscontrole:
 

Nota: De negatieve Controle, de Positieve Controle en IC van steekproeven moeten correct worden uitgevoerd, anders is de steekproefresultaten ongeldig.
 

Prestatiesindexen van product:

• Nauwkeurigheid: Producten of onderneming van de gebruiks verbieden de de nationale verwijzing de positieve/negatieve verwijzingsproducten voor het testen, en de resultaten allen positief/zijn.
• Opsporingsbeperking: 500 copies/ml.
• Precisie: De variatiecoëfficiënt (cv) van Ct waarden is≤5%.
• Specificiteit: De opsporingsresultaten van deze uitrusting hebben geen dwarsreactie met Candida albicans, Streptokok pneumoniae, Enterococcus, groeperen een Streptokok, Groepsc Streptokok, de Streptokok species, groen S., faecalis Enterococcus, Enterococcus faecium, Neisseria gonnoroea, Lactobacillus van Groepsg pallidum acidophilus, Treponema -, Chlamydia-trachomatis, Mycoplasma hominin, Trichomonas-vaginalis, type van herpes het simplexvirus en Menselijke papillomavirus.

 De verrichtingsdetails gelieve te controleren van IFU!