PCR groep B Streptococcus GBS STD STI testkit

Realtime PCR Groep B Streptokokken GBS STD STI Test Kit Lyophilized 48 tests/Kit

Voorwerp van gebruik:

Deze kit, die Real-Time PCR-Fluorescentie-technologie gebruikt, wordt gebruikt voor het opsporen van GBS.De testresultaten zijn uitsluitend voor klinisch gebruik., niet ter bevestiging of uitsluiting van het geval.

Beginsel:
 

Verpakking van het GBS-product voor gevriesdrooging:

 
Hoofdbestanddelen:

Verplichtingen inzake monsters:
 

1. Types van de monsters

Vaginale, rectale of gecombineerde vaginale en rectale tampons van zwangere vrouwen.

2.Behoud van exemplaren

Het monster kan gedurende 3 maanden worden bewaard bij -20±5°C en gedurende lange tijd onder -70°C.

PCR Amplificatievoorwaarde:

 
PCR-amplificatie volgens de volgende procedures:
 

Selectie van het detectiekanaal voor instrumenten: FAM en HEX/VIC.
 
Kwaliteitscontrole:
 

Opmerking:De negatieve controle, de positieve controle en de IC van de monsters moeten correct worden uitgevoerd, anders zijn de resultaten van de monsters ongeldig.
 

Performance-indices van het product:

• nauwkeurigheid:Voor het testen worden nationale referentieproducten of positieve/negatieve referentieproducten van ondernemingen gebruikt, waarbij alle resultaten positief/negatief zijn.
• Beperking van detectie: 500 exemplaren/ml.
• Precisie: de variatiecoëfficiënt (CV) van de Ct-waarden is ≤ 5%.
• Specificiteit:De detectieresultaten van deze kit hebben geen kruisreactie met Candida albicans, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus, Groep A Streptococcus, Groep C Streptococcus,Groep G Streptokokkensoorten, S. green, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Neisseria gonorrhoeae, Lactobacillus acidophilus, Treponema pallidum, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominin, Trichomonas vaginalis,Herpes simplexvirus type en Humane papillomavirus.

 OperatiedetailsIk heb een cheque van IFU.